Anvisa alerta que semaglutida exige receita médica

Dois medicamentos à base de semaglutida sintética receberam registro; um deles é a primeira versão genérica do princípio ativo no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.

Em maio, a farmacêutica EMS recebeu o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa também foi autorizada a comercializar a versão genérica do produto.

Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá utilizar um nome comercial próprio. A expectativa é que essa apresentação possa chegar ao mercado com preço inferior ao do medicamento de referência.

Anvisa também aprova medicamento similar

Além do genérico, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed, empresa ligada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.

Os medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo do produto de referência, mas podem apresentar características próprias, além de diferenças na embalagem e na rotulagem.

Segundo o registro concedido pela agência, os medicamentos podem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos. A aplicação é semanal, e as canetas devem ser mantidas sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento.

A Anvisa também destaca que o uso exige acompanhamento médico. “Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”.

Apresentações autorizadas

As apresentações de semaglutida aprovadas pela Anvisa incluem:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.